જીએમપી સર્ટિફિકેશન અને જીએમપી મેનેજમેન્ટ સિસ્ટમ

GMP શું છે?

જીએમપી-ગુડ મેન્યુફેક્ચરિંગ પ્રેક્ટિસ

તેને વર્તમાન ગુડ મેન્યુફેક્ચરિંગ પ્રેક્ટિસ (cGMP) પણ કહી શકાય.

ગુડ મેન્યુફેક્ચરિંગ પ્રેક્ટિસ ખોરાક, દવાઓ અને તબીબી ઉત્પાદનોના ઉત્પાદન અને ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન પરના કાયદા અને નિયમોનો સંદર્ભ આપે છે. તે માટે એન્ટરપ્રાઇઝને કાચો માલ, કર્મચારીઓ, સુવિધાઓ અને સાધનો, ઉત્પાદન પ્રક્રિયા, પેકેજિંગ અને પરિવહનના સંદર્ભમાં સેનિટરી ગુણવત્તાની જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરવાની જરૂર છે. ,ગુણવત્તા નિયંત્રણ,વગેરે સંબંધિત રાષ્ટ્રીય કાયદાઓ અને નિયમો અનુસાર,ઉદ્યોગોના સેનિટરી વાતાવરણને સુધારવામાં અને સમયસર ઉત્પાદન પ્રક્રિયામાં સમસ્યાઓને સુધારવા માટે સાહસોને મદદ કરવા માટે ઓપરેબલ ઓપરેશન સ્પષ્ટીકરણોનો સમૂહ રચવા.

ચીન અને વિશ્વના મોટા ભાગના અન્ય દેશો વચ્ચેનો તફાવત એ છે કે માનવ દવાનો ઉપયોગ અને પશુ ચિકિત્સા દવાનો ઉપયોગ ચીનમાં અલગ છે, જે માનવ દવાનો ઉપયોગ જીએમપી અને વેટરનરી દવા જીએમપીને અપનાવે છે. ચીનમાં ડ્રગ જીએમપી પ્રમાણપત્રના અમલીકરણથી, તેમાં સુધારો કરવામાં આવ્યો છે. 2010 માં અને સત્તાવાર રીતે 2011 માં GMP નું નવું સંસ્કરણ અમલમાં મૂક્યું. GMP પ્રમાણપત્રનું નવું સંસ્કરણ જંતુરહિત તૈયારીઓ અને API ના ઉત્પાદન માટે ઉચ્ચ આવશ્યકતાઓને આગળ ધપાવે છે.

તો શા માટે ઘણી ફાર્માસ્યુટિકલ ફેક્ટરીઓને GMP પ્રમાણપત્ર પાસ કરવાની જરૂર છે?

જીએમપી પ્રમાણપત્ર ધરાવતા ઉત્પાદકો અથવા સાહસો ઉત્પાદન ઉત્પાદન અને પરીક્ષણ જેવી પ્રક્રિયાઓની શ્રેણીમાં સંબંધિત રાષ્ટ્રીય વિભાગો પાસેથી કડક દેખરેખ મેળવે છે. ઉપભોક્તાઓ માટે, તે ઉત્પાદનની ગુણવત્તાને નિયંત્રિત કરવામાં અવરોધ છે, અને તે એન્ટરપ્રાઇઝીસ માટે પણ એક રક્ષણ છે, જેથી તેઓ ઉત્પાદન ગુણવત્તાને વધુ સારી રીતે નિયંત્રિત કરવા માટે ઉત્પાદનો પાસે ધોરણ છે.

GMP પ્રમાણપત્ર ધરાવતાં સાહસોએ એન્ટરપ્રાઇઝની ગુણવત્તાની અખંડિતતા અને ટ્રેસેબિલિટી સુનિશ્ચિત કરવા માટે GMP ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન પ્રણાલી સ્થાપિત કરવાની જરૂર છે, કારણ કે એન્ટરપ્રાઇઝ તમામ GMP દસ્તાવેજો અને સંબંધિત ઑપરેટિંગ તપાસવા માટે દર પાંચ વર્ષે નેશનલ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન તરફથી નિયમિતપણે GMP ઑડિટ મેળવે છે. છેલ્લા પાંચ વર્ષમાં એન્ટરપ્રાઇઝનો ઇતિહાસ રેકોર્ડ.

જીએમપી ફેક્ટરી તરીકે,હાંડેcGMP ની આવશ્યકતાઓ અને વર્તમાન ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન દસ્તાવેજો અનુસાર ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપનનો અમલ કરે છે. ગુણવત્તા ખાતરી વિભાગ તમામ વિભાગોમાં ગુણવત્તાયુક્ત કાર્યના અમલીકરણની દેખરેખ રાખે છે, અને આંતરિક GMP સ્વ-નિરીક્ષણ અને બાહ્ય GMP દ્વારા કંપનીની ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન પ્રણાલીને સતત સુધારે છે અને સંપૂર્ણ બનાવે છે. ઑડિટ (ગ્રાહક ઑડિટ, તૃતીય-પક્ષ ઑડિટ અને નિયમનકારી એજન્સી ઑડિટ).