ઉચ્ચ ગુણવત્તાની 10-DAB અર્ધ-કૃત્રિમ પેક્લિટાક્સેલ CAS 33069-62-4 GMP ફેક્ટરી

ઉત્પાદન માહિતી

નામ:10-DAT અર્ધ-કૃત્રિમ પેક્લિટાક્સેલ

CAS નંબર:33069-62-4

રાસાયણિક સૂત્ર:C47H51NO14

વિશિષ્ટતાઓ:99%-102%

રંગ:સફેદ અથવા લગભગ સફેદ પાવડર

સ્ત્રોત:ટેક્સસ યુનાનેન્સિસ, ટેક્સસ ચિનેન્સિસ

પ્રકાર:API

તપાસ પદ્ધતિ અને શેલ્ફ લાઇફ

તપાસ પદ્ધતિ:HPLC

માન્યતા:3 વર્ષ

પુનઃપરીક્ષાનો સમયગાળો:36 મહિના

હેન્ડે ઉત્પાદન ક્ષમતા

હાથની ક્ષમતા:600-800 કિગ્રા/વર્ષ

1.1996 માં, ગુણવત્તા પ્રણાલીની સ્થાપના કરવામાં આવી હતી અને ડીએમએફ મેળવ્યું હતું.

2.2004માં, એફડીએ ઓન-સાઇટ ઇન્સ્પેક્શને CGMP પ્રમાણપત્ર મેળવ્યું.

3. 2009 માં, અર્ધ-કૃત્રિમ પેક્લિટેક્સેલ DMF અને કુદરતી પેક્લિટેક્સેલ CEP મેળવવામાં આવ્યા હતા.

4. 2011 માં, અર્ધ-કૃત્રિમ પેક્લિટેક્સેલ CEP મેળવવામાં આવ્યું હતું.

5. 2012 માં, TGA ઑન-સાઇટ નિરીક્ષણ પાસ કર્યું, GMP પ્રમાણપત્ર મેળવ્યું, અને FDA ઑન-સાઇટ નિરીક્ષણ પાસ કર્યું.

6.2013 માં, CGMP સાઇટ પાસ કરી.

7. 2015 માં, ભારત નોંધાયેલું હતું અને જાપાન નોંધાયેલું હતું.

અમારી સેવાઓ

1.ઉત્પાદનો:ઉચ્ચ-ગુણવત્તાવાળા, ઉચ્ચ-શુદ્ધતાવાળા છોડના અર્ક, ફાર્માસ્યુટિકલ કાચો માલ અને ફાર્માસ્યુટિકલ મધ્યવર્તી પ્રદાન કરો.

2.ટેકનિકલ સેવાઓ:ગ્રાહક જરૂરિયાતો અનુસાર વિશિષ્ટ વિશિષ્ટતાઓ સાથે કસ્ટમાઇઝ કરેલ અર્ક.