ઉત્પાદન માહિતી
1993 માં સ્થપાયેલ, Yunnan Hande bio-tech Co., Ltd. વિશ્વભરમાં એક મહાન ખ્યાતિ ધરાવતી અગ્રણી Paclitaxel APIs ઉત્પાદક કંપની છે, જે કુનમિંગ, યુનાન, PR ચાઇના ખાતે સ્થિત છે, જેની માલિકીનું ચાઇના GMP પ્રમાણપત્ર, CEP, અને યુએસ દ્વારા મંજૂર કરવામાં આવ્યું છે. એફડીએ અને ટીજીએ, યુકે, ભારત, જાપાન, કેનેડા, સિંગાપોર, દક્ષિણ કોરિયા, તાઈવાન ચીન, મલેશિયા, રશિયા, તુર્કી અને ઝિમ્બાબ્વેમાં પણ રેકોર્ડમાં પ્રવેશ્યા છે.
નવો ઉત્પાદન આધાર 10,000 ચોરસ મીટરથી વધુ ફેક્ટરી ઇમારતો સાથે 20 એકરનો વિસ્તાર આવરી લે છે.સાધનસામગ્રીમાં આંતરરાષ્ટ્રીય સ્ટાન્ડર્ડ ટેસ્ટિંગ રૂમ, પ્રવાહી, ગેસ, ધાતુ તત્વો, ઇન્ફ્રારેડ, સૂક્ષ્મજીવાણુઓ, ભેજનું નિર્ધારણ, તમામ નિરીક્ષણ વસ્તુઓ જેમ કે સ્થિરતા નિરીક્ષણ, ઓલ-ઇન-વન ટેસ્ટિંગ સાધનોનો ઉપયોગ, સંપૂર્ણ ડેટા અખંડિતતા IT સિસ્ટમ, કાર્યક્ષમ અને સંપૂર્ણ બંધનો સમાવેશ થાય છે. વિભાજન અને શુદ્ધિકરણ ઉત્પાદન લાઇન, અને સ્વચ્છ ફેક્ટરી ઇમારતો.નેચરલ પેક્લિટેક્સેલની કંપનીની ઉત્પાદન ક્ષમતા વધીને 500kg પ્રતિ વર્ષ, 10-DAB III વધીને 1000kg પ્રતિ વર્ષ થઈ.
કંપનીના પેક્લિટેક્સેલ API નો ઉપયોગ ગ્રાહકોના કેન્સર વિરોધી ઇન્જેક્શનમાં વ્યાપકપણે થાય છે, જેમ કે પોલીઓક્સીથીલીન કેસ્ટર ઓઈલ ઈન્જેક્શન, લિપોસોમ ઈન્જેક્શન, આલ્બ્યુમિન ઈન્જેક્શન અને ઓરલ સોલ્યુશન.તેનો ઉપયોગ કોરોનરી હ્રદય રોગ અને પેરિફેરલ વેસ્ક્યુલર રોગની સારવાર માટે ડ્રગ એલ્યુટિંગ સ્ટેન્ટ અને ડ્રગ-કોટેડ બલૂનમાં પણ થાય છે.28 વર્ષથી, હેન્ડે ગ્રાહકો માટે આર એન્ડ ડી, સ્મોલ ટેસ્ટ, પાયલોટ ટેસ્ટ અને કોમર્શિયલ બેચ જેવા વિવિધ તબક્કામાં સતત કસ્ટમાઇઝ પ્રોડક્ટ સોલ્યુશન્સ પ્રદાન કરે છે.
ઉત્પાદન પરિમાણો
કંપની પ્રોફાઇલ | |
ઉત્પાદન નામ | 10-ડીએબી એસemi-સિન્થેટિક પેક્લિટાક્સેલ, APIs |
CAS | 33069-62-4 |
કેમિકલ ફોર્મ્યુલા | C47H51NO14 |
Bરેન્ડ | Hએન્ડે |
Mઉત્પાદક | Yઉન્નાન હાંડે બાયો-ટેક કો., લિ. |
Cદેશ | કુનમિંગ,Cહિના |
સ્થાપના કરી | 1993 |
BASIC માહિતી | |
સમાનાર્થી | TAXOL®Paclitaxel, Taxus sp.Baccatin III N-benzyl-beta-phenylisoserine EsterSCHEMBL12202822.beta.-(Benzoylamino)-.alpha.-hydroxy-6,12b-bis(acetyloxy)-12-(benzoyloxy,))-2 4S,4aS,5,6R,9S,10,11S,12S,12aR,12bS-dodecahydro-4,11-dihydroxy-4a,8,13,13-tetramethyl-5-oxo-7,11-methano-1H- સાયક્લોડેકા[3,4]બેન્ઝ[1,2-b]ઓક્સેટ-9-yl એસ્ટર, બેન્ઝેનપ્રોપેનોઇક એસિડ |
પ્રકાર | નાના પરમાણુ |
માળખું | |
વજન | સરેરાશ: 853.9061 મોનોઈસોટોપિક: 853.330955345 |
Hએસ કોડ | 29329990.21 |
ગુણવત્તાSસ્પષ્ટીકરણ | PhEur, CP, USP, IP |
Cપ્રમાણપત્રો | માલિકીનું ચાઇના જીએમપી પ્રમાણપત્ર, સીઇપી, અને યુએસ એફડીએ અને ટીજીએ દ્વારા મંજૂર કરાયેલ, યુકે, ભારત, જાપાન, કેનેડા, સિંગાપોર, દક્ષિણ કોરિયા, તાઇવાન ચીન, મલેશિયા, રશિયા, તુર્કી અને ઝિમ્બાબ્વે, રેકોર્ડ્સમાં પણ પ્રવેશ્યા. |
એસે | 98.0% -102.0% |
દેખાવ | સફેદ અથવા બંધ-સફેદ સ્ફટિકીય પાવડર |
નિષ્કર્ષણ પદ્ધતિ | ઉચ્ચ સામગ્રી Taxus wallichiana Zucc માંથી અર્ક.યૂની પેક્લિટાક્સેલ અસરકારક સામગ્રી 0.3‰ કરતાં વધુ છે. |
વાર્ષિક ક્ષમતા | 600 કિગ્રા-800કિગ્રા/વર્ષ |
પેકેજ | બહુવિધ ડીએમએફ આંતરિક પેકેજિંગ: બ્રાઉન કાચની બોટલ, પોલિઇથિલિન બેગ, ફોઇલ બેગ |
COA | કસ્ટમાઇઝ્ડ COA, વિવિધ ગ્રાહકોની ગુણવત્તાની જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરો |
લોજિસ્ટિક્સ | બહુવિધપરિવહનs |
Pઆયમેન્ટTerms | T/T, D/P, D/A |
Oત્યાં | ગ્રાહક ઓડિટ બધા સમય સ્વીકારો;નિયમનકારી નોંધણીમાં સહાય કરો. |