કેસ શેરિંગ વન
કેસ-મેલાટોનિન
1、નવી દવા, API ઉત્પાદક માટે જુઓ.
2, ઉત્પાદકો પાસે ઉત્પાદન લાયકાત અને દસ્તાવેજો હોવા જરૂરી છે.
3, EP/BP/USP સ્ટાન્ડર્ડ લાગુ છે.
4, 6 મહિનાની અંદર DMF સાથે રજિસ્ટરની અપેક્ષા રાખો.
5, ઑબ્જેક્ટ માર્કેટની જરૂરિયાતો અનુસાર જાહેર કરો.
હાંડે તરફથી પ્રતિભાવ
1, ગ્રાહકની જરૂરિયાતોને સમજવા માટે ગ્રાહકો સાથે સમયસર વાતચીત કરો.
2、ઉત્પાદન પર વધુ સંશોધન:480+ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ;યુએસમાં 2 DMF ઘોષણાઓ છે,કોઈ CN નથી.વિકાસશીલ દેશોમાં, CN નું DMF નથી.
3、વિકાસશીલ દેશોની DMF ફાઇલિંગ આવશ્યકતાઓને સમજો;R&D,QA સક્રિયપણે ચર્ચા કરો;એક અઠવાડિયાની અંદર ક્લાયન્ટ સાથે આવો અને કરાર પર પહોંચો;હાંડેની રિપોર્ટિંગ ટીમ,વર્ષોના વૈશ્વિક રિપોર્ટિંગ અનુભવ સાથે,DMF ફાઇલિંગ 3Mની અંદર પૂર્ણ થશે; અપેક્ષા કરતાં 3M વહેલું.
4, DMF માટે 98%+ શુદ્ધ તરીકે અરજી કરો, પ્રગતિમાં છે.
કેસ શેરિંગ બે
કેસ-એકડીસ્ટેરોન 1
1, હ્યુમન ડ્રગ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ, EU અને US mktg.
2、અગાઉના સપ્લાયર સુસંગત નથી, નવા સપ્લાયરને EU GMP આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ કરવાની, સંપૂર્ણ પરીક્ષણ ક્ષમતાઓ, ગુણવત્તા ઓડિટ સ્વીકારવા અને નિયમનકારી નોંધણીમાં સહકાર આપવા માટે સક્ષમ હોવા અને પુરવઠાની સ્થિર ક્ષમતાઓ હોવી જરૂરી છે.
હાંડે તરફથી પ્રતિભાવ
1, ગ્રાહકની જરૂરિયાતોને સમજવા માટે ગ્રાહકો સાથે સમયસર વાતચીત કરો.
2、ઉત્પાદન પર વધુ સંશોધન: હાલમાં તે મુખ્યત્વે પશુ ચિકિત્સા દવાઓ, આહાર પૂરવણીઓ અને ઉચ્ચ ગુણવત્તાવાળા સૌંદર્ય પ્રસાધનોમાં વપરાય છે; માનવ દવા પર લાગુ કરાયેલ ecdysoneનો આ પ્રથમ કિસ્સો છે, હાલમાં III CT માં.
3、હાલમાં બજારમાં ઉપલબ્ધ કોઈપણ ecdysone સપ્લાયર્સ ગુણવત્તાયુક્ત સંશોધન અને ગ્રાહકો દ્વારા જરૂરી અનુપાલન જરૂરિયાતોને સંતોષી શકતા નથી.
4, આંતરિક રીતે ચર્ચા કરી; 3 ઓડિટ સ્વીકારો, રીમોટ 1 અને ઓનસાઇટ 2.
5、હવે હેન્ડે તેના લાયક સપ્લાયર છે.
કેસ શેરિંગ ત્રણ
કેસ-એકડીસ્ટેરોન 2
1, વિદેશી આહાર પૂરક ઉત્પાદકો.
2, ગ્રાહકો દ્વારા સૂત્રના પ્રશ્નને કારણે, નવી વાનગીઓ વિકસાવવા માટે તૈયાર.
3, નવા ફોર્મ્યુલા માટેની જરૂરિયાતો ખાસ સ્પષ્ટ નથી, ઉત્પાદકના ડેટા અને પરીક્ષણના સમર્થનની જરૂર છે.
હાંડે તરફથી પ્રતિભાવ
1、ગ્રાહકોની જરૂરિયાતોને સમજવા માટે ગ્રાહકો સાથે સમયસર વાતચીત કરો:20E ને સ્પષ્ટ રીતે શોધવાની જરૂર છે;અન્ય કેટલાંક છોડના અર્ક ઘટકોની જરૂર છે;આ વાવેતરના પ્રમાણ અનુસાર ભાવિ સૂત્ર હાથ ધરવામાં આવે છે.
2、R&D,QA સક્રિયપણે ચર્ચા કરો;વિગતવાર આવશ્યકતાઓ સાથે ક્લાયન્ટ સાથે આવો.
3, એકથી વધુ મોનોમર્સ, વન-સ્ટોપ-શોપ સોલ્યુશન્સ સાથે રેસિપી બનાવવાનો સક્રિયપણે પ્રસ્તાવ મૂકવો.
4, હેન્ડે આ ગ્રાહક માટે એક મજબૂત ઉત્પાદન સમર્થન બની ગયું છે.
કેસ શેરિંગ ચાર
કેસ-સેફારેન્થિન
1、COVID-19 ની સારવાર માટે સંભવિત નવી દવા તરીકે, ટેક્નોલોજી, ઉત્પાદનની સ્થિતિ ધરાવતા અને API સંશોધન અને ઘોષણા કરી શકે તેવા સપ્લાયર્સ શોધવા જરૂરી છે.
2, પાયલોટ ટેસ્ટમાં સહકાર આપવાની જરૂર છે.
3, પ્રભાવિત પરિબળો જેવા સંબંધિત સાહિત્ય પ્રદાન કરવાની જરૂર છે.
હાંડે તરફથી પ્રતિભાવ
1, ગ્રાહકની જરૂરિયાતોને સમજવા માટે ગ્રાહકો સાથે સમયસર વાતચીત કરો.
2、R&D,QA સક્રિયપણે ચર્ચા કરો;વિગતવાર આવશ્યકતાઓ સાથે ક્લાયન્ટ સાથે આવો.
3、હાંડે પાસે પહેલેથી જ 2011 ની શરૂઆતમાં અલગ અને નિષ્કર્ષણ પદ્ધતિની સેફારેન્થિન પેટન્ટ હતી જે ક્લાયન્ટ અપેક્ષા રાખે છે તે સમયની અંદર, મધ્યમ કસોટી સુધીના નાના પરીક્ષણને પૂર્ણ કરો અને સમગ્ર પ્રક્રિયા દરમિયાન સાહિત્યિક સહાય પૂરી પાડો.
4、હવે હેન્ડે તેના ભાગીદાર બની ગયા છે, અને વધુ ઊંડાણપૂર્વક સહકાર માટે વાટાઘાટો કરી રહ્યાં છે.